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药监局强推基本药物电子监管被指增加企业负担

药监局强推基本药物电子监管被指增加企业负担

本文摘要:一项强势上马的政府工程引起争辩:减少企业成本、因涉嫌独占、重复建设 国家药监局日前公布的文件(国食药监筹办【2010】194号)规定,凡生产基本药物品种的中标企业,不应在2011年3月31日前重新加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业需按规定在上市产品大于销售纸盒上重印(张贴)统一标识的药品电子监管码。 文件同时所列一条具备强制性的措施:2011年4月1日起,对未劲射及并未用于药品电子监管码统一标识的品种,不准不得参予基本药物招标订购。

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一项强势上马的政府工程引起争辩:减少企业成本、因涉嫌独占、重复建设  国家药监局日前公布的文件(国食药监筹办【2010】194号)规定,凡生产基本药物品种的中标企业,不应在2011年3月31日前重新加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业需按规定在上市产品大于销售纸盒上重印(张贴)统一标识的药品电子监管码。  文件同时所列一条具备强制性的措施:2011年4月1日起,对未劲射及并未用于药品电子监管码统一标识的品种,不准不得参予基本药物招标订购。  家药监局信息办公室主任朱国富讲解说道,对基本药物展开仅有品种电子监管可以有效地压制生产、销售假劣药不道德,可以实行对问题药品追溯到解任。

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  然而业内人士指出,这一出发点甚好的作法缺少法律依据,在减少企业开销的同时,还不存在无法确保全覆盖面积、数据安全风险等问题。  作为一项政府部门主导的监管工程,予以任何招标,登录一家公司全权分担软件研发、平台建设与确保,其间否裹挟着商业利益往来亦不得而知。  2008年8月前后,国家质检总局曾有类似于版本的作法。该局在食品、家用电器等九大类69种产品中实行电子监管码,后来遭行业协会、企业的反感赞成。

此后,《食品安全法(草案)》在全国人大常委会审查会时,移除了实行电子监管码的条款。


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